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硅凝胶假体安全吗?

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     硅凝胶假体的囊壁为弹性体硅橡胶,囊内冲注的内容物为硅凝胶。硅凝胶在日常生活及医学中用于各种不同的用途已有50多年了。硅橡胶及硅凝胶是医学领域中研究最深入的材料之一,并已经过了严格的安全性试验,广泛运用于医、药学和食品工业及许多医用仪器中,如起博器、心脏瓣膜、缝合材料、润滑剂和皮下缝针及注射器和血袋的表层,在部分食品、护肤化妆品和婴儿护理产品中也含有硅凝胶成分。尽管曾有怀疑硅凝胶假体可能对人体健康有影响,但这些怀疑始终没有得到证实。美国FDA于1992年限制其在单纯美容性隆乳术中的应用(但与此同时,不限制其在乳腺癌切除术后乳房再造中的使用,并允许自愿加入长期临床研究的单纯美容性隆乳患者使用),只有少数国家跟随这一决定,包括澳大利亚和加拿大(虽然,加拿大独立顾问委员会的结论是,硅凝胶假体与疾病没有联系),大多数国家(包括欧共体,中国,等)并不限制硅凝胶假体在隆乳术中的应用,认为硅凝胶假体是安全的。
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