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案例
辽宁赵女士五年前被朋友说服,在他开的美容院里做了注射式丰胸手术。所用材料正是当前备受关注的存在重大安全隐患的“奥美定”。当时朋友告诉她,虽然该材料没有假体容易取出来,但注射到体内比假体要安全得多,没有任何害处。
刚注射完后乳房变得很大,没过几天就慢慢缩小了。原来注射物中混有盐水,它会随代谢排出体外。虽然缩小后仍比原来乳房大些,但是完全没有达到她想要的效果。就在半年前,右侧乳房的注射物出现了下沉。因为当时没其他反应,就没在意,但过了几个月,突然感到乳房像针扎一样疼痛,医院做彩超显示两侧各长了一个纤维瘤。她这才意识到问题的严重性……
材料“奥美定”频发安全争议
近日,一种丰胸材料“奥美定”被各大媒体争相斥责为“存在重大安全隐患”,该材料在市场上应用数年来,给众多使用者造成了无尽的躯体加肉体的双重折磨和伤害。轻者使患者变成三个乳房或四个乳房,重者导致整个乳房溃烂,被迫完全切除。陈焕然博士介绍说:“奥美定,这种注射类丰胸材料完全违反了判定是否为合格医用材料的五个标准。”
百分百取出“奥美定”就要100%切掉乳房
整形外科判断医用材料是否合格的一个最基本的原则就是,材料要容易放进去,也容易100%地取出来。“而奥美定这种材料为液体,注射进人体后就像沙子掉进了豆腐脑里,要想把沙子完全取出,就只能连豆腐脑一同扔掉。”陈博士形象地解释了液体一旦注入体内取出的难度,所以即使通过手术方式只能取出80-90%。
更可怕的是,注射进去的液体与人体组织浸润后会长在一起了,所以要想取出,就要连肉一起刮出来。这样就会使得乳房严重变形,所以术后还要进行乳房重塑手术。“要想100%取出来,除非‘挖地三尺’把整个乳房全部切掉。”陈博士解释道。
注射在胸部的“奥美定”液体可能会转移到脚后跟
“案例中的患者是注射了奥美定后形成三个乳房的典型代表,但这算是较轻的后果。严重的可致乳房感染、变形、整个溃烂等等。”陈医生解释说。
奥美定被注射到乳房皮下组织一层,而人体这一层的间隙整个是相通的。液体就不能被固定在想要的乳房的局部而四处移动,这样就出现了三个乳房。所以这种材料又进一步违反了医用材料要利于塑形的标准。
“时间长了液体还会继续向下移动,可能跑到肚皮上、腿上甚至脚后跟上。”陈博士说,这不是危言耸听。更糟的是,液体还会渗透到组织细胞间隙中去,与组织细胞发生反应,从而引起局部肉芽肿、硬结、乳房挛缩、乳腺增生甚至癌变。“我曾经接触过乳房局部溃烂的病例,像火山口,由内到外地破溃了,使得乳房被迫切掉。如果变成了肉芽肿,就可能发生了癌前期病变,也要被迫切掉。”
奥美定中的聚丙烯酰胺单体具有毒性
奥美定还严重违反了医用材料不能有毒副作用的标准。 目前,市场上以奥美定为代表的注射类丰胸产品的有效成分都是聚丙烯酰胺。该物质本身没有毒,但聚丙烯酰胺单体有毒,在一定温度和湿度下在体内会有少量分解,浓度一旦高于千分之二至三,就会对人体产生毒性。
衡量材料好坏还要看人体对其有无排异反应。与目前正规医院广泛使用的固体硅胶相比,奥美定远高于固体硅胶十万分之一的排异反应比例。另外,医用材料在用于人体之前,必须进行相当长时间的动物实验和临床试验,对足够多的病例进行观察。该材料进行临床试验的时间和病例都远没达到要求,而且有关部门也没有听取临床医生和专家的意见。
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