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近年来,注射隆胸没换来“挺好”,却引来纠纷的案例报道时有见诸报端,案例中有的甚至切了乳房———女人的第二生殖器,毁掉了追求美好生活的女人的幸福。这无疑给仍在期望通过注射轻松“挺好”女人们心上投下重重的阴影。那么,问题究竟出在哪里呢?
大家最先想到的自然是注入体内的填充材料本身是否安全。据了解,国内目前用于注射隆胸的材料是聚丙烯酰胺。
国家药监局医疗器械司产品注册处常处长在接受记者采访时表示,按照有关规定程序,批准安全有效的医疗器械和药品生产、销售是国家药监局的职责。对相关产品,国家药监局都是按国家有关管理条例规定的注册程序审批的,并且,由于该种产品是需要长期植入人体内的,药监局还特别实行了比其他如骨科材料、心血管等产品更严格的管理———每批产品销售前都要检测,至今还没发现一例材料产品质量事故。
业界人士的一些看法是在医学上,癌症患者医治无效死亡不是新闻,美容如果造成了毁容则会成为新闻。近年来,我国百姓生活质量大大提高,女人追求“挺好”越来越成为时尚,而注射隆胸避免了开刀之苦,受到许多女士的青睐。应该说,至今绝大部分注射隆胸还是平平安安让女人“挺好”的,但由于一方面使用者基数迅速扩大,另一方面市场管理主要是对医学美容操作者的规范管理还没有跟上,确实也有一些出问题的案例。注射隆胸本来就挺新鲜、挺神秘,隆出问题就更为市民生活类媒体所关注了。而部分媒体根据自己的新闻取向将着眼点放在具有轰动效应的乳房切除、引发家庭失和、经济损失、官司曲折过程等惨剧的情节过程上,而对出问题的原因则往往探究的不够深入、科学、清晰。
据有关管理部门和业内人士介绍,国家对注射隆胸从产品到使用都有严格的规定,专门发文明确指出:产品在使用中的安全性与医生的使用方法密切相关,必须同时监督管理。并强调:“该产品只能在正规的医院及整形医疗单位由经过专门培训的医生使用。生产厂负责建立使用该产品医生的培训机构及发放统一的使用资格证明。没有使用资格证明的医生不得使用该产品”。医用聚丙烯酰胺水凝胶有严格的适用范围规定,不是所有的患者都能采用注射式隆胸。
由于注射隆胸市场看好,在利益驱动下,市场上还是有一些不正规的医疗机构,甚至一些根本没有医学美容资格的美容院、一些没有经过专门培训的江湖医生也在一些管理不严的媒体上大打广告,一些不成熟的消费者既没有基本医学常识,又不知国家相关规定,轻易就被广告迷惑,结果往往是“挺好”不了,反被伤害。 管理部门的一位负责同志指出,要正确解决医疗器械应用中发生的伤害问题,规范、认真地检查、分析原因至关重要。在注射隆胸问题上,从国家有关管理部门组织的医疗事故调查委员会的合乎规范的调查来看,注射隆胸的问题案例基本上是操作中可能出现的感染、血肿、双乳不对称等可治愈的并发症,而与注射材料无关。业内人士从媒介的报道和业内了解到的情况分析,也得出如此结论。国家管理部门、专家、业内合法的生产销售企业和医疗机构都在呼吁,有关执法部门要进一步加强管理,杜绝违规、虚假广告,严厉打击非法行医的机构和个人;同时,消费者要睁大眼睛,到正规的医院和整形医疗单位,认真查对医师的产品使用资格证明,由经过专门培训的医生使用合法的产品操作,以保证消费者的安全等一切正当权益。
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