美国美容移植手术协会报告2004年接近1千2百万人做了美容，其中包括二百一十万外科、九十七万非外科手段的美容。大约90万采用了非外科手术的Restylane软组织填充的方法。Restylane是由Medicis Aesthetics 公司生产，2003年12月FDA批准美国上市。尽管有多种多样的填充材料，Restylane用量2003-2004 增长了7倍。美容人群的增长趋势表明：保持年轻的生活风貌和外观有利于增加工作的竞争力。建立在短期和长期的美容效果以及安全性的基础上的Restylane备受推崇。伴随着Restylane广泛使用，一组跨学科的专家包括有临床经验美容皮肤专家，外科专家撰写了本指导，内容包括：使用Restylane基本原理，面部软组织替代材料的作用，衰老面部皮肤美容的作用，患者的舒适程度和技术评价。推荐Restylane使用在每一个潜在的目标区域，可以单独用也可与其他手段结合使用

透明质酸是一种高分子氨基聚糖，在人体内有广泛的分布，其中皮肤中含量最高。

 

人体的皮肤由表皮和真皮组成。真皮是致密的结缔组织，位于表皮下面，除细胞成分外，主要成分是生物大分子胶原蛋白、弹性蛋白和氨基聚糖（透明脂酸、硫酸软骨素、硫酸角质素）。由于透明质酸具有很强水合能力，它的存在可使组织水分充分，血管通透性良好，皮肤呈现潮红、细腻光滑，并富有弹性。但随着年龄的增长，透明质酸会越来越少（婴儿皮下透明质酸是成年人的2-3倍），皮肤也随之出现皱纹，并变得松弛。现代科学已经证明皮肤的衰老、出现皱褶与胶原蛋白和弹性蛋白损伤及氨基聚糖(透明质酸)的减少密切相关。为了增加皮肤的丰润程度，人为的增加胶原蛋白和氨基聚糖成分就成为了必然的选择。  由于透明质酸完全由氨基聚糖构成，没有种属的特异性，又为人体自身结构物质，其免疫源性极低，人为的注射透明质酸填充皮下组织生物相容性好，通常不会引起周围组织的炎症和过敏反应，这就使透明质酸成为了生物填充的首选材料。而胶原蛋白种属的差异也较小，也可作为人为的填充材料。但胶原蛋白作为植入体应该首先做致敏试验。

 

   几十年以前人们就知道人为补充透明质酸可使皮肤重新饱满起来，留住青春。那么为什么只有近年来欧、美、日美容领域才流行起来注射透明质酸补充方法，而中国目前仍几乎为空白呢？这是因为透明质酸是一种天然的高分子直链多糖，它由N-乙酰基-D-葡萄糖胺-D-是葡萄糖醛酸交替连结而成的线型多糖，其水溶液凝胶作为美容填充材料主要有以下几个技术问题难以解决。

 

1、            细菌发酵透明质酸原料不过关，蛋白质含量>1%，内毒素>0.03 EU。不达标原料可产生严重的毒副作用。目前，国内只有博士伦福瑞达有达标产品，但价格昂贵。

 

2、            非交联透明质酸钠浓度小于2%在皮下可产生流动，不具备可塑性和黏弹性。不能作为皮下填充材料。

 

3、            机体内存在大量的透明质酸酶，人为注射于皮下组织的透明质酸在几天内降解。透明质酸无法稳定在填充的部位。

 

    鉴于以上几个原因人们想到了对透明质酸进行改性，即进行化学修饰，以克服上述问题。

 

透明质酸多糖链中含羟基、羧基和乙酰氨基三种能被衍生的官能团，用不同化学试剂和这些官能团反应得到不同的透明质酸衍生物，使其具有适合于医学美容领域的物理和化学，生物性质。 1996年瑞典Q-Med AB公司开发上市的Restylane®交联透明质酸产品，是通过链球菌发酵后产生的一种透明质酸钠凝胶新制剂，其原料取材于链球菌发酵产物“透明质酸”。其性状水晶般清透，粘性、弹性和韧性与动物组织接近。是一种无毒、无免疫性和无皮肤刺激性的可生物降解材料，由丁二醇二缩水甘油基醚(BDDE)交联剂改性交联制成。Restylane®微量凝胶通过微针注入皮肤内，能有效改善皮肤轮廓、消除由疤痕、伤口及皱纹引起的皮肤凹陷，该产品具有良好的生物相容性和稳定性（在体内可存留15个月），该产品2003年12月通过了美国FDA批准进入美国市场，2004年一年该产品从美国获得4.5亿美元。