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注射隆胸的依据
来自:  2009-3-13 http://zhengxing168.com/2009


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我们知道从1997年,做注射做隆胸在国内开头应用,由于方法简单很快铺开,但其中发现很多问题,专家(专业的手术者)提示。
   
   让我看了一份生产厂家富华公司提供的支持其产品的论文资料汇编.我通读了之后,发现里面有一些可笑的低级错误.节目由于篇幅所限,未能完整地介绍说明我的观点,有必要在这里做一些补充.    这些论文,发表在国内期刊上的部分,根本上都是由研发该产品的医疗学专家(专业的手术者)自己写成,有的分明是在为该产品做广告,存在相关的利益关系,缺乏中立和独立性,不能不令人对其可靠性产生怀疑.有些论文竟以国外普及性商业网站产品宣传资料为参考文献,缺乏专业性,也令人怀疑其学术价值.材料中全文收录的唯一一篇国外论文(美国<<美容整形(整型)外科>>杂志上的一篇国外学者写的论文),是相关嘴嘴唇增大的.实际上,材料中收录的国外研究成果文献出处中,很多是有关嘴嘴唇增大脸部整面容的.从题目即可看出来.但他们都对此隐瞒.很显然,能用于做注射嘴嘴唇脸部的材料,不一定就也能用于做注射胸部(乳房). 

    富华公司提供的一篇论文声称,用聚丙烯酰胺水凝胶做注射做隆胸的方法,虽然没有获得美国食品药品治理局(FDA)的批准,但是已获得FDA颁发的研究器械豁免的认证(IDE),即是可以进入方案验证的阶段.但是我查了FDA数据库,并没有任何相关该类产品的信息.迄今获得FDA的IDE认证的做隆胸材料有十几种,都是用于假体做隆胸的,即是把做隆胸材料先装进囊中,再植入体内.里面没有一样是用于直接做注射的(FDA在1992年禁止把硅胶直接做注射到体内),也没有一种做隆胸材料用到了聚丙烯酰胺水凝胶,而是用的硅胶盐水或豆油.    那么为什么他们要说聚丙烯酰胺水凝胶做注射做隆胸法获得了FDA的IDE认证呢?在富华公司提供的一份材料中,注明了这样说法的出处是国外一个网页.我看了这个网页,发现是一个介绍说明做注射脸部整面容方法的商业性网页,和做注射做隆胸毫无关系.里面介绍说明了几种可用于脸部整面容的做注射材料,其中唯一一种获得IDE认证的,是多糖凝胶,并非聚丙烯酰胺水凝胶.这个网页并没有推举介绍说明聚丙烯酰胺水凝胶.    这个网页提到了一种商品名为Bio-Alcamid的意大利产的做注射材料.对该产品所具有的优点的介绍说明,都被富华公司提供的资料收集进去.这样产品也多次被这些资料当成国外同类产品.实际上这是两类不同的产品.Bio-Alcamid的化学成分是聚烷基酰胺水凝胶,并非聚丙烯酰胺水凝胶.由于这两种化合物的英文名称非常接近,只相差了两个字母(聚烷基酰胺是polyalkylamide,聚丙稀酰胺是polyacrylamide),在那个网页中,作者还专门提示不要把二者搞混,因为聚烷基酰胺凝胶是更稳定的产品,而聚丙烯酰胺则有来自俄国的报道说发生了细菌污染.但是富华公司提供的材料却有意无意地把二者混为一谈,把Bio-Alcamid当成聚丙烯酰胺凝胶,大谈它怎样怎样好,在欧洲怎样风行.   

    在支持聚丙烯酰胺水凝胶做注射做隆胸法的学术论文中,居然出现了这么多的张冠李戴断章取义的低级错误,不由得让人对论文作者的治学态度产生疑惑.究竟是由于英文水平不高或疏忽导致的失误,还是出于商业利益有意造假?当初该产品在申请国家药监局的批准时,是不是也用到了这些不准确的资料?如果用到的话,国家药监局是不是有必要对其重新审核?

本站编辑:陳嗨嬿



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